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公司以质量求发展,兢兢业业做好每一粒药品

扩建厂房、提取车间,对硬件、软件中所存在问题及时整改落实

  当今世界,竞争越来越激烈,药品质量关乎人民身体健康、企业发展,优质的产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝,而GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度,实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制在最低的限度。

  年初新版GMP颁布后,公司决定新建中药提取车间、新建原料药车间及翻新旧厂区按照新版GMP进行认证,作为其中之一,势必我们成为认证工作的主力军之一。

  公司新建中药提取车间GMP认证相关文件,开始真正的准备第三次GMP,从硬件到软件,从厂房设施到公用工程、生产设备、工艺参数、质量监控、物料领用及发放、环境监控等等。

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  新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。新版GMP的主要特点是,加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求,细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,并且进一步完善了药品安全保障措施,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。

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  优胜劣汰,挑战与机遇并存,我们只有不断改进自己适应新版GMP的要求才能在激烈的竞争中立于不败之地。恒和从上到下都非常重视新版GMP的验证工作,黄静董事长亲自主持全体职工动员大会,黄静董事长的讲话旁征博引点燃了全体与会人员的热情,作为站在新版GMP验证工作第一线的恒和一员,我们更是信心饱满,坚信一定会圆满的完成这项艰巨的任务。

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  在大家齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度的努力中,使得新版GMP的认证准备工作紧张而有序的进行。

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  虽然每天大家都工作到很晚、都很累,但是没有人抱怨,因为大家都在为同一个目标而努力奋斗。

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  认证的过程是辛苦的,大汗淋漓的打扫卫生、紧张忙碌的工作,但我们是快乐的,因为我们大家都是在为建设一个更加美好的恒和而努力!